尊龙凯时

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尊龙凯时应邀乐成举行了湖南省医疗器械工业园专场培训会 Time:2022-07-21 11:34:26    浏览数目:851次   

2021年11月24日,国家市场监视治理总局凭证我司申请,委派4名评审专家组成专家组,依据 《磨练检测机构资质认定能力评价 磨练检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)对我司举行了实验室资质认定及扩项的现场评审 。


评审组在现场审核时代,在听取我公司机构认真人的情形汇报后,对磨练检测职员举行了现场提问、现场见证试验和召开座谈会等形式的审核,同时敌手艺文件、原始纪录和质量治理系统的运行情形举行了周全检查 。


最终评审组以为我单位建设的质量治理系统,体例的程序文件、作业指导书、种种纪录表格等,涵盖了《磨练检测机构资质认定能力评价 磨练检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)所划定的条款 。组织治理、仪器装备、量值溯源、职员素质、质量治理系统的运行,切合准则的要求 。

至此,作为中检集团重点打造的医疗器械产品线的效劳基地,中检华通威可为宽大医疗器械企业提供海内注册、国际认证效劳 。实验室能力涵盖电气清静、电磁兼容、 生物相容性 、生物学评价、 微生物测试 、 包装验证 等在内的39个检测工具,377个检测参数 。



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